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【戰疫情】我校聯合研制出基于尿液檢測的新冠病毒抗體快速檢測試紙

作者:南軒時間:2020-03-08
攝影 單位
  

本網訊(南軒)戰勝疫情離不開科技支撐,我校科研工作者堅守科研初心,心系戰“疫”一線,發揮人才、科技資源優勢,彰顯高校服務社會使命擔當。近日,由南昌大學中德聯合研究院何慶華研究員團隊、南昌大學轉化醫學研究院辛洪波教授團隊、南昌大學第一附屬醫院張偉教授團隊以及佳賀斯(浙江)生物醫藥有限公司強強聯手,將研究方向聚焦于無創采集的尿液樣本,發現新型冠狀病毒感染者的尿液中存有新型冠狀病毒抗體,并在此基礎上開發出了基于尿液檢測的新冠病毒抗體(IgG/IgM)膠體金免疫層析快速檢測試紙條,為疫情防控工作提供科技支持。

目前,該項目中尿液新型冠狀病毒抗體的發現工作獲得南昌市新冠肺炎應急科研攻關項目《全人源特異性抗新型冠狀病毒(2019-nCov)單克隆抗體藥物的研發》(項目編號:2020-33-3)的資助。

基于尿液檢測的新型冠狀病毒抗體快速檢測試紙具有三個顯著特點:一是樣本的無創采集。尿液采集方便、快速,無需特殊的采集試劑及樣品處理過程。二是操作簡單。直接滴加2滴待測尿液,在15分鐘內通過肉眼即可判定結果,更適合應用于家庭自檢,社區自檢以及重要關口如火車站、機場、學校等人流密集場所的快速篩查;三是準確度較高。該試紙條在南昌大學第一附屬醫院的初步臨床驗證結果顯示,經與核酸方法確診的病人進行方法學比對,IgG測定與核酸檢測法的陽性吻合率達到97.2%(35/36例),IgM測定與核酸檢測法的陽性樣本吻合率為27.8%(10/36例,IgM一般出現在感染早期,感染一周后可逐步減少或消失,而此次受試者多為感染新冠病毒時間較長的患者,因此與核酸檢測法的陽性吻合率較低是一致的。鑒此,下階段尿液IgM的測定需擴大至無癥狀或發病初期患者,以期對IgM檢測試紙在新冠病毒感染早期患者的臨床診斷意義進行評估)。因此IgG測定可作為核酸確診方法的有益補充。

目前該科研成果正在進行更大范圍(如疑似病例的確診或排除)的測試,佳賀斯(浙江)生物醫藥科技有限公司正在加緊報備國家醫療器械三類注冊申請。

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